Vakcíny zítřka

Rozsah činnosti oddělení Výzkumu a vývoje společnosti Sanofi Pasteur je široký a komplexní a zahrnuje celou řadu událostí předcházejících zavedení nové vakcíny– počínaje studiem  nemoci a pochopení jejích  biologických  základů přes klinický vývoj a testování, až po  schválení zdravotnickými orgány, které je potřebné  pro uvedení nové vakcíny na trh.

Naše společnost má v současnoti 14 vakcín, ve vývoji nebo předložených ke schválení. Tyto nové vakcíny budou reagovat na specifické potřeby různých segmentů populace. Navazujeme  na uznávané výsledky např. v  prevencí chřipky a ve úsilí o vymýcení dětské obrny.

Současně vedou naši výzkumníci klíčovou bitvu v boji proti  horečce dengue, infekcím získaným v nemocnici, tuberkulóze a Syndromu získaného selhání imunity (AIDS).

Horečka dengue

Horečka dengue má rostoucí epidemiologický význam v důsledku globálních socioklimatických změn. Virové onemocnění, které primárně zasahuje děti, se vyskytuje zejména v tropických a subtropických oblastech a každý rok se rozšiřuje do nových částí světa. Horečka dengue představuje hrozbu pro téměř polovinu světové ’populace ve více než 100 tropických a subtropických zemích a územích a v průměru zabije každý rok 21 000 lidí. Jde také o jednu z hlavních příčin horečky mezi cestovateli.

Přenáší se komářím kousnutím, způsobuje symptomy podobné chřipce, které vedou ke smrtelné hemoragické horečce.

Sanofi Pasteur studuje účinnost svých nových vakcín proti horečce dengue, které lze očekávat v roce 2014. 

Při vývoji vakcíny pokrývající čtyři sérotypy viru horečky dengue bylo testováno několik přístupů, aby se zabránilo vzniku této nemoci a jejím závažným komplikacím (hemoragická horečka). Výsledky Fáze II klinických pokusů u dospělých ve Spojených státech amerických potvrdily technologii ChimeriVax™ jako základ koncepce předního kandidáta na vakcínu. Sanofi Pasteur spolupracuje s WHO a Pediatrickou iniciativou pro vakcínu proti horečce dengue v rámci programu Mezinárodního ústavu pro vakcíny financovaným Nadací rodiny Gatesů, na tom, aby se horečka dengue stala nemocí, které se lze bránit očkováním  a na urychlení zavedení vakcíny do pediatrické populace, mezi kterou má nemoc charakter epidemie, a to prostřednictvím posouzení zátěže nemoci, obhajoby vakcíny a dostupnosti vakcín. Výzkumný program vakcíny proti horečce dengue společnosti Sanofi Pasteur zahrnuje průběžné klinické studie (dospělých a dětí) v epidemických oblastech jako jsou Asie a Latinská Amerika.

Infekce získané v nemocnici

Infekce získané v nemocnici představují významný problém veřejného zdraví v mnoha průmyslových zemích a pro zdravotní systémy přinášejí výrazné roční náklady.

Clostridium difficile.

Clostridium difficile představuje významný problém veřejného zdraví v Severní Americe a Evropě. Je jednou z hlavních příčin infekčního průjmu u hospitalizovaných dospělých, zejména starších lidí. Od roku 2003 dosahuje epidemiologie nemoci související s C. difficile (CDAD) alarmujících rozměrů a souvisí zejména s objevením silně virulentního kmene CD027, který je odolný vůči léčbě. V současnosti neexistuje žádná vakcína.

Kandidátní vakcína společnosti Sanofi Pasteur’proti Clostridium difficile je vakcína založená na toxinech. Nyní probíhá studie fáze II. Zatímco cílem vakcíny je prevence, tento pokus —u nedávno infikovaných pacientů— má za cíl nabídnout včasný důkaz koncepce přístupu vakcíny pro prevenci opakovaných infekcí.

Staphylococcus aureus.

Stafilokokové infekce, včetně Staphylococcus aureus odolného proti methicilinu (MRSA), se nejčastěji vyskytují u osob v nemocnicích a zdravotnických zařízeních (jako jsou domy s pečovatelskou službou a centra dialýzy), které oslabují imunitní systém. MRSA je odpovědný za několik těžko léčitelných infekcí u lidí, protože tato bakterie je odolná vůči velké skupině antibiotik včetně penicilínu. MRSA má nyní v mnoha nemocnicích charakter epidemie a je jednou z hlavních příčin nemocničního zápalu plic a infekcí při chirurgickém zásahu a je druhou hlavní příčinou nemocničních infekcí krevního oběhu.

V prosinci 2009 uzavřela společnost Sanofi Pasteur exkluzivní celosvětovou smlouvu na poskytování licence s biotechnologickou společností za účelem vývoje a prodeje preventivní vakcíny proti Staphylococcus, včetně Staphylococcus aureus odolnému proti methilicinu nebo MRSA.

Pseudomonas aeruginosa.

K většině infekcí Pseudomonas aeruginosa (Pa) dochází u hospitalizovaných osob nebo chronicky nemocných pacientů – ovlivňuje především dýchací systém citlivých osob – a představuje významný problém kvůli odolnosti vůči antibiotikům.

V lednu 2010 oznámila společnost Sanofi Pasteur uzavření smlouvy s biotechnologickou společností o vývoji části protilátky pro léčbu a prevenci infekcí Pseudomonas aeruginosa.

Tuberkulóza

Více než 2 miliardy lidí, což odpovídá jedné třetině světové ’populace, jsou infikovány bacilem TB, mikroorganizmem, který způsobuje TB. 1 z 10 lidí nakažených bacilem TB během života onemocní aktivní TB; vyšší riziko je u lidí infikovaných virem HIV. Velká většina úmrtí na TB –přibližně dva miliony lidí ročně – připadá na rozvojový svět.

Jediná vakcína proti TB (BCG--oslabený Bacil Calmette Guérin) využívaná dnes ve světě byla vyvinuta před 80 lety. Vakcína proti TB je mimořádně důležitá v oblastech světa, kde je TB mimořádně rozšířená, a pravděpodobnost, že se novorozenci či malé děti ostanou do styku s infikovaným jedincem, je vysoká. Ačkoliv je BCG účinný při ochraně dětí proti dětským formám nemoci, je potřeba vyvinout účinnější vakcíny na ochranu dospívajících a dospělých proti plicní tuberkulóze.

Výzkum se zaměřuje na vakcínu proti tuberkulóze. Díky spolupráci s veřejnými institucemi a biotechnologickými společnostmi oddělení výzkumu společnosti Sanofi Pasteur výrazně rozšířilo své možnosti. V roce 2008 podepsala společnost Sanofi Pasteur smlouvu o spolupráci s dánským institutem Statens Serum Institut na vývoj nové vakcíny proti tuberkulóze. Zapojení do Fáze I klinických hodnocení bylo dokončeno v roce 2008 a nyní probíhá průběžná analýza klinických vzorků. Z důvodu vysoké míry globální úmrtnosti v důsledku této nemoci je potřeba nové vakcíny proti tuberkulóze mimořádně silná.

Syndrom získaného selhání imunity (AIDS)

Světová zdravotnická organizace odhaduje, že od počátku epidemie bylo virem HIV nakaženo více než 60 milionů mužů, žen a dětí a AIDS byla příčinou smrti téměř 20 milionů dospělých a dětí. Navzdory intenzivní mezinárodní reakci na pandemii HIV/AIDS se virus HIV nadále šíří a každý den se jím infikuje více než 14 000 pacientů, z toho 95 % v rozvojovém světě. Dnes je AIDS hlavní příčinou smrti v Africe a čtvrtou na celém světě.
Společnost Sanofi Pasteur se podílí na globální snaze o nalezení vakcíny proti HIV. Za téměř 20 let od zahájení programu společnosti Sanofi Pasteur pro vývoj vakcíny proti HIV společnost spolupracovala s mnoha předními vládními orgány a farmaceutickými společnostmi. Tato spolupráce umožnila výrazný pokrok ve výzkumu, návrhu a implementaci klinické studie.
Šestileté společné testování vakcíny proti HIV v Thajsku dokončené v roce 2009 ukázalo, že výzkumný režim vakcíny proti HIV byl bezpečný a mírně účinný v prevenci infekce HIV. Jde o první konkrétní důkaz od objevení viru HIV v roce 1983, že vakcína proti HIV je potenciálně možná.

Společnost Sanofi Pasteur bude pokračovat v naplňování dlouhodobého závazku výzkumu vakcíny proti HIV ve spolupráci s akademiemi, vládami, nevládními organizacemi a dalšími společnostmi vyvíjejícími vakcínu na pokroku vědy tak, aby jednoho dne umožnila přístup k vakcíně proti HIV lidem, kteří ji potřebují.

Nové kombinace vakcín pro každou fázi života

Děti. Společnost Sanofi Pasteur dále pokračuje ve své snaze o vykořenění obrny a prevenci respiračních a meningeálních infekcí, které u dětí způsobují závažné následky; jsou vyvíjeny nové pediatrické kombinované vakcíny pro imunizaci proti šesti dětským chorobám současně, čímž dojde k omezení počtu potřebných injekcí, zvýšení krytí a zlepšení veřejného zdraví.

Dospívající. Vědci společnosti Sanofi Pasteur vyvíjejí snahu ve čtyřech směrech: bojují proti pohlavně přenosným nemocem, zvyšují ochranu proti devastujícím dopadům meningitidy a vyvíjejí posilující vakcíny proti obrně a dávivému kašli.

Dospělí a starší lidé. Společnost Sanofi Pasteur vyvíjí vakcíny zaměřené na boj proti infekcím dýchacích cest jako je chřipka a zápal plic.